МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів до 30 жовтня 2013 року
Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"( 123/96-ВР ), згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 26 вересня 2013 року (протокол № 08) та на підставі заяв ПАТ "Фармак" від 23 вересня 2013 року № 01/7370, компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 24 липня 2013 року, від 13 серпня 2013 року, від 14 серпня 2013 року, компанії ТОВ "ЮС Фармація" від 9 вересня 2013 року № 09, ТДВ "ІНТЕРХІМ" від 27 серпня 2013 року № 1074/ГП, від 27 серпня 2013 року № 1077/ГП, від 27 серпня 2013 року № 1078/ГП, ТОВ "Б. Браун Медікал Україна" від 14 серпня 2013 року № 614 НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів до 30 жовтня 2013 року згідно з переліком, що додається.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) забезпечити:
виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію про реєстрацію лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу;
3. Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (О. Нагорна) у триденний строк повідомити ПАТ "Фармак", компанію М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД, компанію ТОВ "ЮС Фармація", ТДВ "ІНТЕРХІМ", ТОВ "Б. Браун Медікал Україна" та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр
Р. Богатирьова
Додаток до наказу Міністерства охорони здоров'я України 25.10.2013 № 910
ПЕРЕЛІК лікарських засобів, термін дії реєстраційних посвідчень яких скорочується до 30 жовтня 2013 року
Назва лікарського засобу
Форма випуску
Заявник
Країна
Виробник
Країна
Умови відпуску
Номер реєстраційного посвідчення
Накази МОЗ "Про державну реєстрацію (перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали"
Підстава
ПІКОЛАКСâ
ВАТ "Фармак"
Україна, м. Київ
АТ "Стома"
Україна, м. Харків
Без рецепта
UA/1522/02/01
Від 22 січня 2009 року № 31( v0031282-09 ) (додаток 1, позиція 9)
Заява ПАТ "Фармак" від 23 вересня 2013 року № 01/7370
ЦИНІЛ
М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД
Кіпр
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.
Індія
-
UA/0547/01/01
Від 25 травня 2010 року № 431( v0431282-10 ) (додаток 2, позиція 45); від 1 лютого 2013 року № 77( v0077282-13 ) (додаток 3( v0077282-13 ), позиція 77)
Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 24 липня 2013 року
ІФОСФАМІД
М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД
Кіпр
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.
Індія
-
UA/1103/01/01
Від 11 листопада 2008 року № 648( v0648282-08 ) (додаток 2, позиція 22); від 15 березня 2013 року № 210( v0210282-13 ) (додаток 3( v0210282-13 ), позиція 46)
Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 24 липня 2013 року
БЛЕОНКО
М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД
Кіпр
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.
Індія
-
UA/0891/01/01
Від 11 листопада 2008 року № 648( v0648282-08 ) (додаток 2, позиція 4); від 7 березня 2013 року № 190( v0190282-13 ) (додаток 3( v0190282-13 ), позиція 11)
Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 13 серпня 2013 року
КАРБОПЛАТИН
М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД
Кіпр
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.
Індія
-
UA/0551/01/01
Від 2 лютого 2009 року № 50( v0050282-09 ) (додаток 2, позиція 13); від 7 березня 2013 року № 190 (додаток 3, позиція 43)
Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 14 серпня 2013 року
НЕОБЕН
М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД
Кіпр
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.
Індія
-
UA/0974/01/01
Від 11 листопада 2008 року № 648 (додаток 2, позиція 46); від 8 лютого 2013 року № 102( v0102282-13 ) (додаток 3( v0102282-13 ), позиція 69)
Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 14 серпня 2013 року
ЦИТАРАБІН
М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД
Кіпр
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.
Індія
-
UA/0675/01/01
Від 11 листопада 2008 року № 648 (додаток 2, позиція 77)
Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 14 серпня 2013 року
МАНТІ ГАСТОП
ТОВ ЮС Фармація
Польща
Врафтон Лабораторіз Лімітед, Великобританія; ТОВ ЮС Фармація, Польща
Великобританія/ Польща
Без рецепта
UA/9905/01/01
Від 30 липня 2009 року № 559( v0559282-09 ) (додаток 1, позиція 9)
Заява компанії ЮС Фармація від 9 вересня 2013 року № 09
ПЕНТАЛГІН ІС Т
таблетки № 10 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко-фармацевтичного підприємства "ІнтерХім-1" НАН України)
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"
Україна, м. Одеса
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"
Україна, м. Одеса
Без рецепта
UA/3855/01/01
Від 12 грудня 2008 року № 741( v0741282-08 ) (додаток 2, позиція 16)
Заява Товариства з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" від 27 серпня 2013 року № 1074/ГП
КОДЕСАН
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Україна, м. Одеса
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Україна, м. Одеса
Без рецепта
UA/9422/01/01
Від 25 лютого 2009 року № 120( v0120282-09 ) (додаток 3, позиція 19); від 20 квітня 2012 року № 290( v0290282-12 ) (додаток 3( v0290282-12 ), позиція 128)
Заява Товариства з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" від 27 серпня 2013 року № 1078/ГП
ПЕНТАЛГИН
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Україна, м. Одеса
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Україна, м. Одеса
Без рецепта
UA/12229/01/01
Від 30 травня 2012 року № 403( v0403282-12 ) (додаток 3( v0403282-12 ), позиція 222)
Заява Товариства з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" від 27 серпня 2013 року № 1077/ГП
ГЛЮКОЗА 10% Б. БРАУН
Б. Браун Мельзунген АГ
Німеччина
Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина; Б. Браун Медікал СА, Іспанія
Німеччина/ Іспанія
За рецептом
UA/9956/01/01
Від 25 серпня 2009 року № 627( v0627282-09 ) (додаток 1, позиція 11)
Заява ТОВ "Б. Браун Медікал Україна" від 14 серпня 2013 року № 614
Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції
Л. Коношевич
